Laborcontainer Beratung – Bedarfsanalyse, Konzept, Umsetzung

Die Errichtung eines Laborcontainers erfordert die Abstimmung mehrerer Rechtsgebiete: Baurecht (LBO der 16 Bundesländer), Immissionsschutz (BImSchG), Biostoffrecht (BioStoffV), Gentechnikrecht (GenTG), Arbeitsschutz (ArbStättV, GefStoffV) und Brandschutz (MBO/LBO). Jeder Pfad hat eigene Fristen, Unterlagen und Zuständigkeiten.

Planexus erstellt für jedes Projekt eine Genehmigungs-Roadmap mit Meilensteinen: Welche Genehmigungen sind erforderlich, welche Unterlagen werden benötigt, welche Behörde ist zuständig, welche Fristen gelten? Die Roadmap wird mit dem Bauherrn abgestimmt und als Projektmanagement-Grundlage verwendet.

Bei BSL-3-Projekten koordinieren wir parallel den BioStoffV-Erlaubnisprozess (§ 15) mit dem ZKBS-Sekretariat, den baurechtlichen Genehmigungsprozess und die Gefährdungsbeurteilung nach ArbSchG. Bei GMP-Projekten begleiten wir die Behördenkommunikation mit BfArM, Swissmedic oder BASG parallel zur baurechtlichen Klärung.

Die baurechtliche Einordnung von Laborcontainern ist nicht immer eindeutig und hängt von verschiedenen Faktoren ab: Ist der Container dauerhaft aufgestellt oder temporär? Handelt es sich um ein Gebäude im baurechtlichen Sinne? Welche Nutzungsklasse ist anzuwenden?

Genehmigungsfreie Aufstellung

In vielen Fällen können Laborcontainer genehmigungsfrei aufgestellt werden – insbesondere bei temporärer Nutzung oder wenn sie als bewegliche Sache eingestuft werden. Wir prüfen die Voraussetzungen und beraten Sie zur optimalen Vorgehensweise.

Baugenehmigung

Wenn eine Baugenehmigung erforderlich ist, unterstützen wir Sie bei der Erstellung aller erforderlichen Unterlagen: Bauantragsformulare, Lageplan, Grundrisse, Ansichten, Baubeschreibung, statische Berechnungen und Brandschutzkonzept. Wir begleiten das Verfahren und stehen als Ansprechpartner für die Behörden zur Verfügung.

Bebauungsplankonformität

Die Aufstellung eines Laborcontainers muss mit dem Bebauungsplan vereinbar sein. Wir prüfen die planungsrechtlichen Voraussetzungen und zeigen Wege auf, wie Ihr Projekt realisiert werden kann – auch wenn der Bebauungsplan auf den ersten Blick dagegen zu sprechen scheint.

Labore sind Arbeitsstätten mit besonderen Gefahren. Die Einhaltung der arbeitsschutzrechtlichen Vorschriften ist daher nicht nur gesetzliche Pflicht, sondern auch Ausdruck der Fürsorgepflicht gegenüber Ihren Mitarbeitern.

Wir beraten Sie zu allen Aspekten des Arbeitsschutzes im Labor:

• Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV) und Technische Regeln (ASR)
• Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) und TRGS
• Biostoffverordnung (BioStoffV) für Labore mit biologischen Arbeitsstoffen
• Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) für Isotopenlabore
• Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) für Druckgeräte und Aufzüge
• Gefährdungsbeurteilung nach Arbeitsschutzgesetz

Labore können erhebliche Umweltauswirkungen haben – von der Emission gefährlicher Stoffe über das Abwasser bis hin zur Abfallentsorgung. Die Einhaltung der umweltrechtlichen Vorschriften ist daher ein wichtiger Aspekt bei der Planung und dem Betrieb eines Laborcontainers.

Immissionsschutz: Wir beraten Sie zu den Anforderungen des Bundes-Immissionsschutzgesetzes (BImSchG) und prüfen, ob für Ihr Labor eine immissionsschutzrechtliche Genehmigung erforderlich ist. Unsere Lüftungs- und Abluftsysteme sind so ausgelegt, dass die Grenzwerte sicher eingehalten werden.

Wasserrecht: Das Einleiten von Laborabwässern in die Kanalisation unterliegt strengen Vorschriften. Wir beraten Sie zur Abwasserbehandlung und unterstützen bei der Einholung der wasserrechtlichen Erlaubnis.

Abfallrecht: Die ordnungsgemäße Entsorgung von Laborabfällen ist gesetzlich geregelt. Wir helfen Ihnen bei der Erstellung eines Abfallkonzepts und vermitteln Kontakte zu zertifizierten Entsorgungsunternehmen.

Je nach Art des Labors können besondere Genehmigungen erforderlich sein:

S1- bis S4-Labore: Für Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen benötigen Sie eine Erlaubnis nach Gentechnikgesetz. Wir beraten Sie zu den baulichen und organisatorischen Anforderungen der verschiedenen Sicherheitsstufen.

BSL-2 und BSL-3 Labore: Labore für Arbeiten mit gefährlichen biologischen Arbeitsstoffen erfordern eine Anzeige oder Erlaubnis nach Biostoffverordnung. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung der erforderlichen Unterlagen.

Isotopenlabore: Für den Umgang mit radioaktiven Stoffen benötigen Sie eine Genehmigung nach Strahlenschutzverordnung. Wir beraten zur baulichen Ausführung und den erforderlichen Schutzmaßnahmen.

Arzneimittelherstellung: Labore für die Herstellung von Arzneimitteln unterliegen der GMP (Good Manufacturing Practice). Wir beraten zu den baulichen Anforderungen und der Qualifizierung der Räume.

Der Brandschutz ist ein zentrales Thema bei der Planung und Genehmigung von Laborcontainern. Wir erstellen Brandschutzkonzepte, die den Anforderungen der Bauordnung und der Industriebaurichtlinie entsprechen.

Unsere Brandschutzkonzepte umfassen baulichen, anlagentechnischen und organisatorischen Brandschutz. Von der feuerwiderstandsfähigen Konstruktion über Brandmeldeanlagen bis hin zu Flucht- und Rettungswegeplänen – wir stimmen das Konzept mit den zuständigen Brandschutzdienststellen ab.

Die Genehmigungsstrategie hängt vom Einsatzzweck ab. Für Laborcontainer Pharma & Biotech koordinieren wir BfArM-/Swissmedic-Anforderungen parallel zur LBO-Prüfung. Public-Health- und Krisenvorsorge-Labore benötigen zusätzlich BioStoffV-Anzeigen und ggf. BSL-3-Erlaubnisse nach § 15 BioStoffV mit ZKBS-Abstimmung.

Jeder Behördenpfad wird mit einer Checkliste dokumentiert: LBO-Bauantrag, BImSchG-Anzeige, BioStoffV-Anzeige/Erlaubnis, GenTG-S1–S4-Erlaubnis, Brandschutzkonzept nach MBO/LAR und Gefährdungsbeurteilung nach ArbSchG. ATEX-Projekte nach EN 60079 erhalten ein separates Explosionsschutzdokument. GMP-Container referenzieren EU-GMP Annex 1 und Annex 15 für die Qualifizierungsdokumentation.

In Österreich gelten analoge Pfade über OIB-Richtlinien und BMSGPK; in der Schweiz über kantonale Bauordnungen, ESV (Gentechnik) und Swissmedic (GMP). Wir kennen die landesspezifischen Besonderheiten aller 16 deutschen LBO, der 9 österreichischen Landesbauordnungen und der 26 kantonalen Bauvorschriften in der Schweiz.